・GHIT Fundとして初めて総合商社および中国の製薬企業へ投資を決定

・後期臨床試験への投資で新薬開発を加速化

公益社団法人グローバルヘルス技術振興基金（以下、GHIT Fund）は、マラリアおよびシャーガス病に対する3件の治療薬開発プロジェクトに約13億円の投資を決定したことを発表いたします。^✳1

マラリアは、世界で年間約2億5,000万人が罹患し、2021年には約62万人が死亡している感染症です^✳2。アフリカ地域は世界のマラリア症例の95%を占め、5歳未満の子どもがこの地域におけるマラリアによる死者数の80%を占めています。GHIT Fundは創設以来、世界の貧困層の健康を脅かすマラリアを含む顧みられない感染症と闘うため、日本の技術およびイノベーションと海外の機関との連携を促進し、新薬などの研究開発に投資を行ってきました。このたびの投資は、GHIT Fundとして初めて総合商社と中国への製薬企業に対して投資を行い、後期臨床試験への投資にも注力することで、新薬開発を加速していきます。

総合商社と中国の製薬企業へ初の投資 −第Ⅲ相試験段階にある新規マラリア治療薬開発を推進

GHIT Fundは、丸紅株式会社、中国の大手製薬・ヘルスケア企業である上海復星医薬（集団）股份有限公司（FOSUN PHARMA）、タイの熱帯医学の共同研究機関であるマヒドン・オックスフォード熱帯医学研究ユニット、スイスに本部を置く医薬品開発パートナーシップであるMedicines for Malaria Venture (MMV)が共同で進める、マラリアに対するアルテミシニン誘導体を組み合わせた三剤併用療法の第Ⅲ相臨床試験のプロジェクトに約5億円の投資を決定しました。総合商社と中国の製薬企業への投資はいずれもGHIT Fundとして今回が初めてとなります。本プロジェクトにより、東南アジアの大メコン圏^✳3やルワンダ、ウガンダを含むアフリカ諸国で広く問題となっているアルテミシニン部分耐性（ART-R）を防ぐことで、公衆衛生上の大きな効果が期待されています。また重要な点として、マラリア患者の多くが小児であることから、本プロジェクトは小児用製剤の開発も含まれています。

三日熱マラリアの根治を目的とした経口マラリア治療薬の第II b相試験に約8億円の投資

エーザイ株式会社およびケンタッキー大学が共同で進める、三日熱マラリアの根治を目的とした治療薬開発に約8億円の投資を行います。抗マラリア薬の候補化合物であるSJ733は、単独投与による第II a相試験まで完了しており、三日熱マラリアの感染に対し有効性、忍容性等が示されています。このたびの投資によって、SJ733と既存薬タフェノキンとの併用療法による治療期間の短縮を目指します。

GHIT Fund CEOの國井修は、「丸紅とFOSUN PHARMAが新しく製品開発パートナーとして参画することに大きな期待を寄せています。後期臨床試験段階にあるマラリアの新薬開発への投資によって製品化が前進することは重要なステップとなります。5歳未満の子どものマラリアの感染者数・死者数は喫緊の課題であり、幼児におけるマラリアの負荷を軽減できれば、世界的にも大きな貢献になります」と述べています。

その他、長崎大学とDrugs for Neglected Diseases initiative (DNDi)の共同開発であり、顧みられない熱帯病（Neglected Tropical Diseases: NTDs）の一つであるシャーガス病の治療薬開発のためのスクリーニングプロジェクトに約1,600万円の投資を行います。

2023年12月14日時点で、50件のプロジェクトが進行しており、内訳として、19件の標的・探索研究、18件の非臨床試験、13件の臨床試験^✳4となります。（別紙2）GHIT Fundのこれまでの累積投資金額は約316億円となります。

注記

^✳1これらの案件は、2022年11月〜2023年7月にかけて実施した公募RFP2023-001（製品開発プログラム、スクリーニングプログラム）の中から選定され、承認されたものです。

^✳2 WHO（世界保健機関）https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/malaria 参照

^✳3 メコン川流域のカンボジア、ラオス、ミャンマー、ベトナム、タイ、中国（雲南省、広西チワン族自治区）から構成される。

^✳︎4 薬事申請の段階にある案件を含みます。診断薬開発において、途上国における 患者サンプルを使用した臨床的妥当性の評価を行う段階に入った案件については、表現の便宜上、臨床試験として扱う。